徐汇区市场局举办医疗机构医疗器械不良事件监测和警戒工作暨案例培训

行业新闻 | 2024-9-25

为提升区域医疗器械不良事件的监测和警戒能力，确保医疗器械产品的质量安全，结合2024年药品安全宣传周的工作部署，上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、徐汇区市场监管局联合在上海市胸科医院举办医疗机构医疗器械不良事件监测和警戒工作暨案例培训。

本次培训坚持以问题为导向，聚焦重点企业、重点环节、重点产品，上海市各哨点医院、徐汇区各级医疗机构共计100余家单位的相关负责人参加会议。

培训会上，市监测中心专家赵灵犀结合真实的医疗器械不良事件案例，紧扣当前医疗机构不良事件监测工作的难点与痛点，重点围绕医疗器械不良事件的定义、分类、监测流程、上报要求以及隐患的排查与应对等内容进行了深入浅出的授课，旨在通过专业、系统的培训，提升医疗机构发现医疗器械产品在使用过程中出现各类警戒信息。

活动现场部分医疗机构参训人员还就不良事件监测工作中遇到的各类问题积极提问，双方交流活跃，现场氛围热烈。参训人员纷纷表示，培训内容实用性强、针对性高，对提升自身业务能力和应对突发事件的能力有很大帮助。

徐汇区市场局党组成员、二级调研员高吾名表示医疗器械不良事件监测与警戒是保障公众用械安全的重要防线，各主管部门、相关机构、责任人必须切实履行主体责任，建立健全监测体系，确保不良事件能够及时发现、准确上报、有效处置。

下一步，徐汇区市场局将以本次培训为契机，进一步加强与相关单位的沟通与合作，共同推动医疗器械不良事件监测与警戒工作的深入开展，同时，继续加大对医疗器械生产、经营、使用各环节的监管力度，严厉打击违法违规行为，为公众营造一个安全、放心的用械环境。

转载自-上海药监局官网

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